메타비아, MASH 치료제 임상 2상서 유효성·안전성 확인

ALT 수치서 통계적으로 유의미한 감소값 도출

동아에스티 자회사 메타비아는 19일 MASH 치료제의 DA-1241 유효성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. ⓒ동아에스티

동아에스티는 자회사인 메타비아가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다.

메타비아는 MASH 환자들을 두 파트로 나눠 임상을 진행했다. 파트1에서는 16주간 DA-1241를 각각 50mg, 100mg 단독 투여하고 위약(가짜약)을 투여한 환자들과 비교했다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴을 병용 투여했을 때 효능과 안전성을 확인했다.

메타비아에 따르면 임상 결과 DA-1241 100mg을 투약한 MASH 환자들은 4주차와 8주차에 통계적으로 유의미하게 ALT 수치가 감소했다. DA-1241 50mg을 투약한 환자들은 위약을 투약한 환자들에 비해 16주차에 유의미하게 ALT 수치가 개선됐다.

CAP 점수도 개선됐다. DA-1241 100mg을 단독 투약한 환자들과 시타글립틴 100mg을 병용한 환자들은 위약을 투여한 환자와 비교했을 때 CAP 점수에서 유의미한 개선을 보였다.

FAST 점수에서는 DA-1241 100mg과 시타글립틴을 병용 투여한 환자들이 통계적으로 유의미한 감소를 보였다. HbA1C 경우 100mg 단독군과 시타글립틴 병용군이 16주차에 위약 그룹 대비 기준치보다 유의미한 감소를 보였다. AST, GGT 등 다른 간 효소 지표에서도 유사한 경향을 확인할 수 있었다.

메타비아는 DA-1241 투약군 대부분의 환자에서 경증 이상 반응 및 중대한 이상 반응이 발견되지 않아 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 강조했다. MRI-PDFF 등 다른 탐색적 지표 자료는 추후 확인할 예정이다.

현재 메타비아는 DA-1241과 시타글립틴의 병용 요법 외에도 추가적인 병용 요법을 모색하기 위해 비임상을 진행하고 있다.

김형헌 메타비아 대표는 “1차 평가변수와 2차 평가변수를 달성한 DA-1241 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터 결과는 DA-1241이 MASH 치료제로서의 잠재력을 입증한 성과”라며 “DA-1241 글로벌 임상 2상 최종 결과 및 다양한 지표들에 대한 결과 발표는 2025년 상반기 주요 학회에서 발표할 계획”이라고 말했다.