브릿지바이오, 폐암 치료제 ‘BBT-207’ 임상서 유효 용량 확인

임상1상다섯 번째 용량군의안전성및효능데이터검토완료

부분관해3건및다수의안정병변등반복적인약효신호관찰

예측유효용량서추가환자데이터확보계획

ⓒ브릿지바이오테라퓨틱스스

브릿지바이오테라퓨틱스는 제5차 안전성 모니터링 위원회(SMC) 회의를 개최해 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’ 임상 1상 다섯 번째 용량군의 환자 투약 데이터 검토를 마쳤다고 13일 밝혔다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제로 개발하고 있는 BBT-207 임상 1상 용량 상승 시험에서 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 확인하고 있다.

각 용량군의 환자 투약 절차 완료 이후, 임상 시험의 주요 연구 책임자들로 구성된 SMC 회의를 개최해 약물의 안전성 및 유효성을 평가한다.

최근 개최된 SMC 회의에서는 BBT-207 임상 1상의 다섯 번째 용량군에 등록된 여섯 명의 환자에서 확보한 데이터를 분석해 약물의 유효성 및 안전성을 평가했다.

검토 결과 약물과 관련한 중대한 부작용은 없었으며, 누적 3건의 부분관해(PR) 및 다수의 안정병변(SD) 등 반복적인 약효 신호가 확인된 용량에서 투약 환자수를 늘려 추가 데이터 확보에 나서기로 결정했다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 임상 1a 상의 용량 상승 시험에서 최종적으로 두 가지의 권장 용량을 선별해 오는 하반기 중 임상 1b상에 착수할 계획이다. 오는 3월에는 미국 임상시험기관에서도 BBT-207 임상을 개시해 다인종 데이터 확보에 나서게 된다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “반복적인 약효 신호를 관찰함에 따라 BBT-207의 개발 가속화를 위한 유효 용량 확정에 대한 기대감이 더욱 높아지고 있다”며 “내달 미국에서도 임상시험 참여 환자 모집이 시작되는 만큼, 국내 및 글로벌 시장에서 4세대 EGFR 저해제 개발 선두를 지킬 수 있도록 매진하겠다”고 말했다.