GC녹십자랩셀 美관계사 아티바, 세포치료제 GMP 시설 확장

아티바 전경ⓒGC녹십자랩셀

GC녹십자랩셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 내년까지 미국 샌디에이고에 연구개발과 GMP 제조가 가능한 시설을 설립할 계획이라고 13일 발표했다.

이번에 확장하는 시설은 5만2000제곱피트(4831㎡)의 규모다. GC녹십자랩셀이 운영하는 30만제곱피트(2만7871㎡)의 국내 최대 규모의 셀 센터와 더불어 NK세포치료제 개발 역량을 확대하게 된다.

아티바는 이를 통해 NK 및 키메릭 항체 발현(CAR-NK) 세포치료제 개발 및 임상에 속도를 낼 계획이다. 지난해 12월 아티바는 AB-101에 대한 미국 내 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인 받은 바 있다. AB-101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제로, 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다.

이와 함께, 보유하고 있는 파이프라인의 순차적인 IND 승인이 기대되는 상황으로, 고형암 치료를 위한 AB201(HER2 CAR-NK)과 B 세포 치료를 위한 AB202(CD19 CAR-NK)은 내년 FDA에 IND를 제출한다는 계획이다.

아티바 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린 박사는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 밝혔다.

한편 아티바는 2019년 GC녹십자랩셀과 지주회사 GC(녹십자홀딩스)가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 법인이다.