퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 미국 FDA 긴급사용승인 신청

퀀타매트릭스는 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 분자진단 키트 제품 ‘QPLEX COVID-19 test’ 판매를 위해 미국 FDA에 긴급사용승인(EUA) 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. ⓒ퀀타매트릭스

퀀타매트릭스는 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 분자진단 키트 제품 ‘QPLEX COVID-19 test’ 판매를 위해 미국 FDA에 긴급사용승인(EUA) 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.

퀀타매트릭스의 QPLEX COVID-19 test는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취(Nasopharyngeal swab) 검사와 객담(Sputum) 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다.

특히 독자적인 바이러스 분리 농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 이를 통해 기존에 감도 문제로 인해 사용하기 어려웠던 타액(Saliva) 샘플 등에도 사용 영역을 확장할 수 있을 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다.