코오롱생명과학 “인보사 제출자료 조작‧은폐 없었다”

ⓒ코오롱생명과학

식품의약품안전처의 인보사 허가취소와 형사고발에 대해 코오롱생명과학은 조작이나 은폐는 없었다는 입장을 밝혔다.

코오롱생명과학은 28일 입장문을 통해 “3월 31일자로 자발적인 판매중지 조치를 취하고 식약처의 실사 과정에서 자료제출 요구 및 현장실사 과정에서 최선을 다해 협조해 왔다”며 “코오롱티슈진의 초기개발 단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어, 결과적으로 품목허가 제출 자료가 완벽하지 못했지만 조작 또는 은폐사실은 없었다”고 강조했다.

이어 “식약처도 현재까지 인보사케이주의 안전성에 큰 우려가 없으며, 임상결과를 통해 통증개선 및 기능개선 효과가 있다는 입장을 밝혔다”며 “인보사케이주의 안전성과 유효성 자료들을 바탕으로, 2액 세포의 특성분석을 완벽하게 수행한 후 향후 절차에 대해 식약처와 긴밀하게 협의해 나가겠다”고 설명했다.