GC녹십자, 차세대 대상포진 백신 미국서 개발 시작

미국 자회사 Curevo 임상 계획 FDA 승인받아

GC녹십자, 차세대 대상포진 백신 미국서 개발 시작. ⓒGC녹십자

GC녹십자의 첫 프리미엄 백신이 미국에서 임상 시험에 들어간다.

5일 GC녹십자는 지난해 미국에 설립한 자회사 ‘큐레보(CUREVO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진백신 ‘CRV-101’의 임상 1상 계획을 승인 받았다고 밝혔다. CRV-101 임상 1상시험은 90명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다.

CRV-101은 기존 제품보다 진일보한 차세대 대상포진 백신으로, 기초 백신에 집중하던 GC녹십자의 첫 프리미엄 백신 개발 과제다. GC녹십자는 이 백신을 글로벌 품목으로 키우기 위해 세계 최대 의약품 시장인 미국에 자회사 큐레보를 세워 현지 임상개발에 집중하게 했다. 미국에서 의약품 허가를 받으면 안전성과 효능을 인정하는 국가가 많아 해외 시장 확장을 앞당길 수 있다.

GC녹십자가 현지에 별도 법인을 세운 것은 이번 과제에 집중도를 높인다는 의미도 있지만, 외부와의 협력이나 투자 유치가 용이해지기 때문이라는 게 회사 측 설명이다. 실제 큐레보는 백신 임상개발 경험이 풍부한 미국 현지 연구기관인 이드리(IDRI)와의 협업에 따라 애초 목표대로 임상 진입에 성공했다.

이번 임상은 CRV-101가 차세대 백신으로 인정받을 수 있을지 평가하는 중요한 분기점이라는 점에서 주목된다. 소규모 초기 임상이지만 앞서 시판 중인 다국적 기업 제품에 비해 우월한 결과를 내놓으면 상용화 전에 제품 가치나 외부 관심이 급상승해 협업 기회로 이어질 수 있기 때문이다.

과제 총괄을 맡은 코리 캐스퍼(Corey Casper) 박사는 “이번 과제 성공 여부는 개발 속도를 끌어 올리면서 기존 제품 대비 차별점을 입증할 수 있는지에 달려 있다”며 “혁신적인 백신 개발은 글로벌 사회 보건 안보 측면에도 큰 의미가 있다”고 말했다.

프리미엄 백신은 매년 두 자릿수 성장세를 보이며 시장 규모가 빠르게 커지고 있다. 특히 현재 8억 달러 규모의 대상포진백신 글로벌 시장은 10년 내 지금의 2배가 될 것이라고 제약업계는 내다보고 있다.