대웅제약, 펙수클루 인도 출시…세계 4위 항궤양제 시장 공략

34호 국산 신약 쾌거

P-CAB 계열 최초 인도 출시

대웅제약 펙수클루 ⓒ대웅제약

대웅제약이 펙수클루를 인도에 출시하며 세계 4위 항궤양제 시장 공략을 본격화한다고 7일 밝혔다.

대웅제약은 펙수클루를 인도 시장에 정식 출시했다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이다. 적응증은 미란성 위식도 역류질환이다.

인도는 글로벌 시장조사기관 IMS 2023년 데이터 기준 중국·미국·일본에 이어 세계 4위의 항궤양제 시장으로 연간 규모는 1조4000억원을 넘는다. 대웅제약은 인도를 펙수클루의 글로벌 핵심 거점국으로 선정하고 2023년 12월 인도 1위 제약사 선파마와 기술이전 계약을 체결했다. 이후 품목허가 신청부터 출시까지 빠른 속도로 진행하며 현지 진출을 성공적으로 마무리했다.

펙수클루는 대웅제약이 2022년 출시한 3세대 위식도 역류 질환 치료제다. 기존 PPI 제제(프로톤 펌프 저해제)의 단점으로 꼽히는 느린 약효 발현과 짧은 반감기, 식전 복용의 단점 등을 개선해 인도 항궤양제 시장에서 빠르게 점유율을 높여갈 것으로 기대된다.

선파마는 인도 현지에서 모집된 미란성 위식도 역류질환 환자들을 대상으로 3상 임상을 진행하고 PPI 제제 에스오메프라졸 대비 8주 및 4주 치료율에 대해 비열등성과 주 증상 개선 효과를 입증해 인도 중앙의약품표준관리국으로부터 품목허가를 획득했다.

펙수클루는 출시 3년 차인 지난해 연매출 1000억원을 돌파했다. 이번 인도 출시로 한국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 필리핀 등 6개국에서 판매하게 됐다. 이 외에도 19개국에서 품목허가를 신청했고 5개국과 수출 계약을 체결해 총 30개국에 진출한 상태다. 대웅제약은 2027년까지 100개국 진출을 목표로 글로벌 확장에 박차를 가하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 출시를 통해 펙수클루가 세계 4위 항궤양제 시장인 인도에서 위식도 역류질환 환자들을 위한 획기적인 치료 옵션으로 자리매김할 거라고 확신한다”며 “기존 치료제와 차별화되는 펙수클루의 장점을 바탕으로 2027년까지 100개국에 진출하고 2030년 1품 1조 비전을 달성하는데 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.