신풍제약 "코로나 치료제 '피라맥스', 국내 임상2상 환자 등록 완료"

신풍제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'의 국내 임상 2상시험 대상자 110명의 환자 등록을 완료했다고 22일 밝혔다. ⓒ신풍제약

신풍제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'의 국내 임상 2상시험 대상자 110명의 환자 등록을 완료했다고 22일 밝혔다.

해당 임상은 국내 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 진행된다.

신풍제약은 신속한 피라맥스 임상2상 시험 완료를 위해 기존 10개에서 13개 기관으로 임상시험기관 수를 늘렸다. 오는 7월 임상 2상을 완료하고 8월부터 임상 3상에 진입하는 게 목표다.

신풍제약에 따르면 피라맥스 임상 2상은 국제의약품규제조화위원회의 임상시험 관리기준(ICH GCP)에 적합할 뿐 아니라 바이러스 측정과 임상 지표 측정에서도 글로벌 상위 수준의 데이터 질을 확보했다.