식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수

화이자와 아스트라제네카 이어 3번째 신청

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코로나19 백신 임상 시험 모습. 얀센 트위터 캡쳐.

식품의약품안전처는 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다.

얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품이다. 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 얀센이 3번째로 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다.

이에 따라 식약처는 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 면밀히 검토할 예정이다. 식약처는 백신 안전성과 유효성을 충분히 검토할 시간을 확보하고 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 것으로 기대하고 있다.

신속한 사전검토를 통해 안전하고 효과적인 백신을 신속하게 공급할 방침이다.