대웅제약 펙수클루, 위염 급여 적용

국산 34호 신약…500만 위염 환자 실질적 혜택 기대

펙수클루 10mg ⓒ대웅제약

대웅제약은 국산 34호 신약인 ‘펙수클루정’ 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고 10mg 용량 제품을 본격 출시했다고 2일 밝혔다.

펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 차세대 위장 질환 치료제로 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 제제가 가진 한계를 개선한 국산 34호 신약이다. 이번 급여 적용을 통해 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방 받을 수 있다.

펙수클루는 지난 2022년 위염 적응증 임상 3상을 통해 급성 및 만성 위염에 대한 위점막 병변 개선 효과와 안전성을 입증하며 적응증을 획득했다. 출시 이후 펙수클루는 국내 위식도역류질환 치료 분야에서 빠르게 입지를 넓혔다.

기존 PPI 제제의 한계를 개선한 뛰어난 약효와 복약 편의성을 기반으로 지난해 연매출 1000억원을 돌파했다. 대웅제약은 이번 위염 시장 진입을 계기로 펙수클루를 연매출 1500억원 규모의 블록버스터 신약으로 성장시킨다는 목표를 세우고 있다.

이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루의 위염 급여 적용은 500만 위염 환자들의 삶의 질을 실질적으로 높일 수 있는 의미 있는 진전”이라며 “앞으로도 환자 중심의 연구개발을 통해 위장 질환 분야의 미충족 수요를 해결하고 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약으로 육성해 나가겠다”고 말했다.