유한양행 '이뮨온시아', 국내 첫 면역관문억제제 임상 승인

유한양행의 자회사 이뮨온시아는 지난 1일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 IMC-001에 대한 임상 1상 시험계획에 대한 승인을 취득했다고 밝혔다.

2016년 9월에 설립된 이뮨온시아는 미국의 임상단계 전문사인 소렌토 테라퓨틱스사(Sorrento Therapeutics Inc.)와 유한양행의 합작 벤처 회사로, 면역항암제 개발에 중점을 두고 있다.

이뮨온시아에 따르면 IMC-001은 단백질의 일종인 PD-1 및 PD-L1 면역 관문 억제제로써 국내 처음으로 임상 승인을 받았다. 이 승인으로 신약개발 출발선에 선 이뮨온시아는 서울대병원과 삼성서울병원에서 IMC-001의 안전성 및 약동학 등을 평가하기 위한 1상 임상 시험에 진행할 예정이다.

PD-1및 PD-L1 표적은 최근 항암치료 분야에서 가장 주목 받는 표적이다. 이 표적들에 작용되는 면역항암제는 암 치료 패러다임을 바꾸고 있다. 기존 항암제가 암세포를 직접 겨냥했다면, 면역항암제는 환자의 잠든 면역시스템을 일깨워 스스로 종양을 제거하도록 한다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일 클론 항체며, 전임상 시험에서 뛰어난 효능과 안전성을 보였다.

현재 면역관문 치료제에 대한 수요는 기하급수적으로 증가하고 있지만, 국내에서는 아직 자체 개발 제품이 없다. 이뮨온시아는 임상 1상을 통해 IMC-001의 안전성이 입증되면 순차적으로 다음 단계 임상을 통해 약효를 증명할 수 있도록 개발할 예정이다.

이정희 유한양행 대표는 "면역 항암제 연구개발을 전문으로 하는 국내 최초의 합작투자회사인 이뮨온시아는 국내뿐 아니라 전 세계적으로 항암제 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있는 면역치료제의 연구개발에 선도적인 역할을 하게 된다는 점에서 매우 의미 있다"고 말했다.

그러면서 "이뮨온시아는 소렌토의 혁신적 면역 체크포인트 항체 연구기술 및 포트폴리오와 유한양행의 뛰어난 임상개발 역량을 통해 앞으로 많은 발전을 이뤄 나갈 수 있을 것으로 예상된다"며 "앞으로 소렌토와 긴밀한 협력을 통한 전략적 동반자 관계가 확대되기를 기대한다"고 덧붙였다.