셀트리온 “짐펜트라 증량 투여 결과 유의미한 개선 확인”

CCC서 짐펜트라 2년 연구 결과 포스터 발표

셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라. ⓒ셀트리온

셀트리온은 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(짐펜트라 피하주사 제형)’의 글로벌 3상 장기 사후 분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다.

CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환(IBD) 학회로, 전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발 동향 등을 공유하는 자리다. 올해는 현지시간 2월 6일부터 8일까지 미국 샌프란시스코에서 진행된다.

셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적 연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐다.

앞서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 102주까지의 사후분석을 통해 CT-P13 SC 용량을 기존 120mg에서 240mg으로 늘린 증량 투여 환자와 비증량 환자 간의 유효성, 면역원성 및 안전성을 비교했다.

연구 결과 22주 시점 이후 증량 치료가 필요하다고 판단돼 증량 투여한 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해와 임상적 반응 및 내시경적 반응에서 유의미한 개선을 보였다. 또한 대다수의 증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 보다 나은 유효성을 나타냈다.

안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다고 셀트리온은 설명했다.

셀트리온은 해당 임상 연구의 결과를 기반으로 지난해 7월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 크론병 환자를 대상으로 CT-P13 SC의 유지 요법 용량 증량을 허용하는 변경 허가를 획득했다.

셀트리온 관계자는 “향후 의료 환경에서 짐펜트라의 처방 선호도가 높아질 수 있도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하는 동시에 치료제 접근성을 높여 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.